ANSM : réunion d’information sur le règlement sur les DM le 13 avril 2018

[2018-03-22] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) annonce qu’elle organise une réunion d’information sur le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux le vendredi 13 avril 2018 de 9h30 à 12h30 dans ses locaux à Saint-Denis (93200).

Les points suivants seront abordés :
– les enjeux et les grands principes attendus de la part des fabricants
– les mesures transitoires
– la mise en œuvre en France et en Europe
– ainsi que la désignation des organismes notifiés.

L’inscription préalable est obligatoire : pour cela, cliquez sur ce lien.

Notez qu’une réunion similaire est annoncée sur le règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro le mardi 19 juin 2018 de 9h30 à 12h30.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

EHDS : mise à jour de la FAQ et consultation

[2026-03-26] La Commission européenne a publié ce 26 mars 2026 une mise à jour de sa foire aux questions (FAQ) concernant l'Espace européen des données de santé,…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : exemples sur l’utilisation de données en vie réelle

[2026-04-02] La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié, le 2 avril 2026, un nouveau rapport traitant de l’utilisation des données en vie réelle, ou « Real-World…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding:...

FDA : révision 2 des Q&R sur les essais de pyrogènes et d’endotoxines

[2026-03-18] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié le 18 mars 2026 une mise à jour du document de Questions & Réponses (Q&R) relatif aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

IEC PAS 63621:2026 : gestion des données pour les DM embarquant de l’IA

[2026-03-18] La Commission électrotechnique internationale (IEC) a publié une nouvelle spécification, l'IEC PAS 63621:2026, relative à la gestion des données utilisées dans des modèles d'IA faisant…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...