[2017-03-13] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 13 mars 2017 un projet de liste de plus de 1000 dispositifs de classe II qui pourraient bénéficier d’une exemption de procédure 510(k). Cette proposition est publiée en vue de recueillir des commentaires jusqu’au 15 mai 2017.
Après analyse des commentaires reçus, la FDA décidera quels dispositifs pourront effectivement bénéficier de cette exemption, et sa décision sera naturellement publiée.