Commission européenne : ateliers sur EUDAMED

[2025-04-07] (Accès libre) La Commission européenne a organisé un atelier gratuit dédié à EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, le mercredi 21 mai 2025, de 8h45 à 17h45 (18h45 en présentiel), en format hybride : à Stuttgart (Allemagne) et en visioconférence.

Le programme s’organise autour de plusieurs points essentiels :

  • Introduction et environnement réglementaire de la base de données européenne des dispositifs médicaux.
  • Les différents modules (actifs et à venir) : acteurs, IUD/dispositifs, organismes notifiés et certificats, surveillance du marché.

Cet atelier, qui a affiché rapidement complet, constitue une occasion précieuse de se familiariser avec l’architecture et les exigences de la base, en vue de sa mise en service complète. Il s’inscrit dans le déploiement progressif d’EUDAMED, dont le calendrier a été présenté dans un article précédent du réseau.

Pour celles et ceux qui n’ont pas pu y assister, deux nouveaux ateliers sont prévus :

  • le 8 octobre 2025 à Rome (en format hybride),
  • le 3 décembre 2025 à Bruxelles.

Les informations sur la base de données EUDAMED sont disponibles sur la page suivante de la Commission européenne.

Les inscriptions pour ces deux sessions ouvriront prochainement. À surveiller de près et à noter dans vos agendas.

Article rédigé par Lam-Xé NOËL, Directrice Générale de DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Méthodologies de référence CNIL : publication des nouvelles MR-001 et MR-003

[2026-05-23] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a modernisé, le 23 mai 2026, le cadre juridique applicable aux recherches dans le domaine…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

1ᵉʳ juillet : jalon important pour la traçabilité des dispositifs médicaux en Suisse et en Australie

[2026-07-01] Le 1ᵉʳ juillet 2026, les autorités compétentes suisse et australienne ont rappelé l’entrée en application de nouvelles exigences. Swissdamed obligatoire Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié le 1ᵉʳ juillet une communication de synthèse rappelant le début de l’utilisation...

MHRA : rapport sur la phase 2 de AI Airlock

[2026-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié ce 9 juin 2026 son rapport concernant la phase 2 du…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Master UDI-DI : spécifications et enregistrements se précisent !

[2026-06-09] (Accès libre) En décembre dernier, il manquait encore des éléments pour mettre en œuvre l’identification unique (Unique Device Identification ou UDI) des montures, verres et lunettes prémontées. L’identification de ces dispositifs, hautement individualisés, fait l’objet d’une solution ad hoc,...