[2014-05-05] Le LNE G-MED a mis en ligne une « Foire aux questions » sur les audits inopinés. Cette publication de 18 pages passe en revue 42 questions sur le sujet, et y apporte des réponses précises. Accès au document :
http://www.gmed.fr/pdf/faq-audits-inopines-lne-gmed.pdf
Ce document a été mis à jour ultérieurement : la dernière version du 2 octobre 2014 (accessible par le lien ci-dessus) comporte 20 pages et répond à 55 questions.
[2025-05-22] (Accès libre) La norme ISO 10993-1 sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux évolue. Le projet final de norme internationale (« Final Draft International Standard » ou FDIS) a été publié le 22 mai 2025. Cette évolution apporte des clarifications...
[2025-04-07] (Accès libre) La Commission européenne a organisé un atelier gratuit dédié à EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, le mercredi 21 mai 2025, de 8h45 à 17h45 (18h45 en présentiel), en format hybride : à Stuttgart...
