[2023-06-01] (Accès libre) Mise à jour de cet article après la date du webinaire : vous pouvez ré-écouter ce webinaire à la demande (et télécharger les diapositives) en cliquant sur le lien d’inscription fourni à la fin de cet article.
L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le jeudi 22 juin 2023 de 9 h à 10 h sur le thème : « MDR Cybersecurity from Notified Bodies perspective » (la cybersécurité selon le Règlement sur les Dispositifs Médicaux du point de vue des organismes notifiés).
La cybersécurité représente une menace grandissante pour les dispositifs médicaux : les attaques de logiciels malveillants sont en constante augmentation, et la vie des patients peut être mise en danger.
Les autorités ont bien convenu de lutter contre ce fléau, mais de nombreuses normes ne sont pas encore harmonisées avec le Règlement (UE) 2017/745 (RDM), ce qui requiert une certaine interprétation.
Ce webinaire présentera un aperçu de l’interprétation du TÜV Süd ainsi que celle de l’association Team-NB concernant les exigences en matière de cybersécurité, ainsi que les exigences de l’état de l’art.
Les points suivants seront abordés :
- Motivation
- Environnement réglementaire
- Messages clés du RDM et du guide MDCG 2019-16
- Dernières normes de cybersécurité
- Conseils pour la soumission de la documentation technique et les audits
- Pièges courants dans les soumissions de documentation technique
- Questions et réponses (15 minutes)
Pour vous inscrire, voici le lien.
Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS