ANSM : webinaire de présentation du projet de guide MDCG PSUR le 13 décembre 2022

[2022-11-28] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 9ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), le mardi 13 décembre 2022 de 14 h 00 à 16 h 00.

Ce webinaire sera une présentation du projet de guide MDCG sur le rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR), exigence du RDM (article 86).

Le programme n’est pas encore disponible, mais vous pouvez accéder aux présentations des webinaires précédents au lien suivant.

L’inscription à l’évènement (gratuite) est obligatoire et doit s’effectuer avant le jeudi 8 décembre 2022 à 18 h 00 via le formulaire disponible sur la page web de l’ANSM.

Vous pouvez poser vos questions par avance en les envoyant à cette adresse : dmcdiv@ansm.sante.fr.

Article rédigé par Audrey Gilbert, membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Règlement (UE) 2026/1744 simplifiant le règlement sur l’intelligence artificielle

[2026-07-24] Le 24 juillet, la Commission européenne a publié au Journal officiel de l'Union européenne le règlement (UE) 2026/1744 dit "omnibus numérique". Contexte Nous vous…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : nouvelles reclassifications de DM et DMDIV

[2026-07-29] La Food and Drug Administration américaine (FDA) accélère la reclassification des dispositifs. Contexte La reclassification est une démarche initiée depuis plusieurs années par la…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Logiciels de santé : actualités aux États-Unis et au Royaume-Uni

[2026-07-29] Cet été, la qualification des logiciels de santé est au cœur de l'actualité, du côté de la Food and Drug Administration américaine (FDA) comme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : mise à jour du guide sur les critères de sélection d’audit

[2026-04-08] Le 4 août 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé son guide sur les critères de sélection d'audit lors d'une demande d'inscription…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...