ANSM : webinaire de présentation du projet de guide MDCG PSUR le 13 décembre 2022

[2022-11-28] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 9ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), le mardi 13 décembre 2022 de 14 h 00 à 16 h 00.

Ce webinaire sera une présentation du projet de guide MDCG sur le rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR), exigence du RDM (article 86).

Le programme n’est pas encore disponible, mais vous pouvez accéder aux présentations des webinaires précédents au lien suivant.

L’inscription à l’évènement (gratuite) est obligatoire et doit s’effectuer avant le jeudi 8 décembre 2022 à 18 h 00 via le formulaire disponible sur la page web de l’ANSM.

Vous pouvez poser vos questions par avance en les envoyant à cette adresse : dmcdiv@ansm.sante.fr.

Article rédigé par Audrey Gilbert, membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

TGA : mise à jour des règles de classification et clarification des exemptions aux systèmes de support à la décision clinique

[2026-09-11] Le 11 septembre 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié 2 mises à jour relatives aux règles de classification d'une part, et aux exemptions pour…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Cloud : référentiel national SecNumCloud 3.2 et projet de règlement européen

[2026-08-12] Un arrêté du 12 août 2026 a approuvé la version 3.2 du référentiel d'exigences pour les prestataires de services d’informatique en nuage (SecNumCloud). Et la…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ENISA : développement logiciel assisté par l’intelligence artificielle

[2026-09-17] L’Agence de l’Union européenne pour la cybersécurité (ENISA) a publié, le 17 septembre 2026, la version 0.4 de son projet d’avis technique sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : publications de trois compte-rendus de réunions de comités

[2026-09-25] L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, au mois de septembre 2026, trois compte-rendus (CR) de trois…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...