[2021-10-08] (Accès libre) l’Association Française des Contract Research Organizations (AFCROs) organise, en collaboration avec l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), une rencontre pour les fabricants, les institutionnels et les sous-traitants du Dispositif Médical (DM).
Compte tenu du renforcement significatif des exigences en matière de données cliniques dans les nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux, cette rencontre vient à point nommé.
Alternant présentations et tables rondes, le programme, accessible sur cette page, s’articule autour des thèmes suivants :
- Articulation entre la loi Jardé et les exigences des règlements (RDM et RDMDIV)
- Investigations cliniques : actualités françaises et européennes
- Actualité du remboursement des DM
- Dématérialisation des investigations cliniques
- Extension d’indication sous RDM : retour d’expérience
- Le forfait innovation
- Les registres
- Analyse de risques d’une investigation clinique
- Vigilance des investigations cliniques sous le RDM
L’événement se déroulera de 8 h 30 à 17 h à la Maison de la Mécanique, 39 rue Louis Blanc, 92400 Courbevoie.
Les frais d’inscription sont de 250,00 € TTC par participant (200,00 € pour les membres AFCROs). Le lien pour s’inscrire se trouve ici.
Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS