[2021-03-07] À l’approche de la date d’application du nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM), le BSI (British Standards Institution) (l’un des quelques organismes notifiés selon le RDM) propose un webinaire afin de partager son expérience acquise sur l’évaluation des documentations techniques déjà soumises sous le nouveau règlement (RDM).
Ce webinaire gratuit d’une heure intitulé « Medical Device Regulation Lessons Learnt » aura lieu le mercredi 5 mai 2021 et propose 2 créneaux horaires : 10 h à 11 h et 17 h à 18 h (heures de Paris).
Pour y participer, il suffit de s’enregistrer directement sur le site du BSI.
Les intervenants annoncés de ce webinaire sont Kevin Madden (Responsable Technique et Formation au sein du département Orthopédie et Dentaire du BSI), et Chris Wylie (Directeur Associé au sein du même département).
Une bonne occasion donc d’avoir un avis de première main sur les écarts observés chez la plupart des fabricants ayant déjà soumis leur documentation technique, et sur les pièges à éviter.
Article rédigé par Karim Chelly, membre du réseau DM Experts.