[2021-02-26] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts), a rédigé une nouvelle « Note d’analyse » consacrée aux normes ISO 10993-12:2021 et 10993-18:2020 intitulée :
Il présente les interactions entre ces deux normes, analyse les quelques nouveautés de la version 2021 de l’ISO 10993-12 pour la préparation d’échantillons en vue d’une caractérisation chimique, et revient sur les points techniques importants qu’il faut considérer pour la réalisation d’extractions.
[2026-05-05] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 5 mai 2026 le règlement d’exécution (UE) 2026/977 (10 pages) qui modifie de façon très substantielle le contenu des annexes VII des règlements sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) et...
[2026-04-21] (Accès libre) Le Code de la santé publique (CSP) français a récemment été modifié, à la suite de la publication, le 21 avril 2026, au Journal officiel de la République française (JORF) de 2 décrets relatifs aux dispositifs médicaux...
