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COVID-19 : la Commission européenne publie des lignes directrices pour les tests de diagnostic in vitro

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[2020-04-15] La Commission européenne a publié le 15 avril 2020 un document de 7 pages nommé :

« Lignes directrices relatives aux tests de diagnostic in vitro de la COVID-19 et à leurs performances »

Ce document couvre les chapitre suivants :

– le cadre réglementaire de l’UE pour les dispositifs de test COVID-19,

– la description générale des tests et leurs finalités,

– des considérations relatives aux performances des tests,

– la validation des performances des tests,

– la liste des actions entreprises à ce jour par la Commission,

– et enfin, les autres mesures nécessaires.

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