[2020-04-10] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 10 avril 2020 une « Fiche d’encadrement » de 5 pages dont le titre est :
« Impression 3D pour la fabrication de dispositifs médicaux dans le cadre de la crise du Covid-19 »
Dans ce document, l’ANSM rappelle que l’impression 3D peut être utile à la gestion de crise en complétant les sources d’approvisionnement classiques pour certains DM ou équipements de protection individuelle. Dans un contexte de crise sanitaire, l’ANSM rappelle ce qui est faisable, en présentant les points à prendre en compte pour les porteurs de projets, puis les dispositions applicables aux industriels, et enfin les dispositions applicables aux autres structures (établissements de santé ou associatifs).
Une annexe 1 contient un guide dans l’élaboration du projet, tandis que l’annexe 2 fournit un rappel réglementaire.