MDCG 2024-12 : plan d’évaluation des actions correctives et préventives

[2024-10-08] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié le 08 octobre 2024 un nouveau guide MDCG 2024-12 concernant la création d’un plan d’évaluation et…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

TGA : la preuve clinique s’ouvre au numérique

[2026-09-11] (Accès libre) La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne met à jour trois guides étroitement liés, qui forment ensemble le socle documentaire permettant à un fabricant de démontrer la conformité de son dispositif aux principes essentiels : le guide sur...

EURO-PHARMAT 2026 : mise à jour du guide sur la traçabilité des dispositifs implantables

[2026-08-03] La société savante Société pharmaceutique française des dispositifs médicaux (SPFDM), plus connue sous le nom d’EURO-PHARMAT, a publié le 3 août 2026 une nouvelle version…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

NoBoCAp : sondage concernant la proposition de modification du RDM et du RDMDIV – 2 octobre

[2026-09-21] (Accès libre) Le NoBoCap (Notified Body Increased Capacity) a publié le 21 septembre un questionnaire destiné aux parties prenantes afin de recueillir leur avis sur la proposition d’évolution du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et du...

FDA : le CDRH structure son accompagnement des dispositifs médicaux destinés aux maladies rares

[2026-09-10] (Accès libre) Le CDRH (Center for Devices and Radiological Health) de la Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis en ligne, le 10…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...