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novembre 4, 2024

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IEC : liste des normes applicables au développement d’IA dans le domaine médical

2024-11-04
[2024-09-13] La commission électrotechnique internationale (IEC) a publié le 13 septembre 2024 un document d'évaluation des normes relatives à l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (ML…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HTA : projet sur les consultations scientifiques conjointes sur l’évaluation clinique des DM

2024-11-04
[2024-10-29] La Commission européenne a lancé une consultation publique concernant de nouveaux éléments sur la mise en œuvre du règlement (UE) 2021/2282 relatif à l’évaluation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : dépôt de l’amendement « PMS » au Parlement du Royaume-Uni

2024-11-04

[2024-10-22] (Accès libre) Le 22 octobre 2024, la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a fait savoir que le projet de Statutory Instrument (SI) relatif à la surveillance après-commercialisation (Post Market Surveillance, ou PMS, en anglais) venait d’être déposé au Parlement du Royaume-Uni. L’information nous est parvenue au

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TGA : mise à jour des règles relatives aux dispositifs médicaux personnalisés (y compris les appareils imprimés en 3D)

2024-11-04
[2024-10-17] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a actualisé le 17 octobre 2024 son guide sur les règles applicables aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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