2024-10-27 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

IMDRF : ensemble de données communes pour les échanges entre régulateurs sur les effets indésirables

2024-10-27

[2024-10-10] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 10 octobre 2024 un document pour harmoniser l’échange de données sur les événements indésirables des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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50ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-10-27

[2024-10-09] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 9 octobre 2024, ce qui amène à 50 le nombre d’organismes notifiés selon cette…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : mise à jour du guide 2021-25 sur les dispositifs hérités et les dispositifs anciens

2024-10-27

[2024-10-16] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié le 16 octobre 2024 une mise à jour de son guide 2021-25, relatif aux exigences du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : nouvelles lignes directrices pour la qualification des DMDIV

2024-10-27

[2024-10-08] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 8 octobre 2024, de nouvelles lignes directrices concernant la qualification des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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octobre 27, 2024

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50ᵉ organisme notifié selon le RDM

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