décembre 22, 2023

ISO 10993-17:2023 : la norme est désormais reconnue par la FDA

[2023-12-18] (Accès libre) La norme ISO 10993-17:2023, intitulée « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux » a été publiée le 13 septembre 2023 (voir notre article précédent). Cette norme vient d’être reconnue le 18 décembre 2023 par la Food and Drug

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MDCG : mise à jour de la prise de position MDCG 2022-11

[2023-11-29] (Accès libre) Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a mis à jour sa prise de position MDCG 2022-11, passée en révision 1 le 29 novembre 2023 (la version initiale datant du 13 juin 2022). La nouvelle version de ce document de 7 pages est intitulée « MDCG 2022-11

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