[2022-10-13] (Accès libre) L’association de l’industrie britannique des technologies de la santé « The Association of British HealthTech Industries » (ABHI) est la principale association qui représente, avec ses 330 membres, 80 % des ventes de l’industrie des technologies de la santé au Royaume-Uni. Elle a publié un rapport qui fait suite à une enquête réalisée auprès de ses adhérents, qui a permis de recueillir les réponses de 78 entreprises (dont 68 % de PME). Le communiqué de presse associé est disponible ici.
Le rapport lui-même, intitulé « UK HEALTHTECH REGULATORY SURVEY », souligne l’inquiétude des industriels du secteur :
- L’incertitude réglementaire menace de nuire aux possibilités de croissance du secteur britannique des technologies de la santé ;
- Les trois quarts des entreprises interrogées pensent que le Royaume-Uni ne figurera plus dans les pays choisis en priorité pour investir et innover ;
- Un produit sur cinq devrait être supprimé des gammes de produits proposés par les industriels dans les 5 prochaines années ;
- 67 % des entreprises de dispositifs médicaux (DM) s’attendent à des retards dans l’introduction d’innovations au Royaume-Uni, et ce chiffre passe à 86 % pour les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) ;
- Les coûts de la certification ont explosé, et une entreprise sur cinq considère qu’il est trop onéreux de continuer à développer et à apporter des innovations au Royaume-Uni.
L’échéance du 30 juin 2023 marquera la fin de la période de transition en Grande-Bretagne (où les DM et DMDIV sont encore acceptés avec un marquage CE) : elle constitue selon l’ABHI un risque sérieux pour l’accès des patients aux technologies de la santé.
Ce rapport est complété par une liste de huit recommandations à mettre en œuvre d’urgence, adressées au gouvernement du Royaume-Uni, afin de sortir de cette impasse.
Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS