RDMDIV : téléchargez notre infographie avec les nouvelles dates butoir

[2022-07-04] (Accès libre) Toutes les échéances pour l’application du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) ont été modifiées avec la publication du règlement (UE) 2022/112 du 25 janvier 2022 (voir notre article précédent).

Règlement (UE) 2017/745 (RDMDIV) : les nouvelles dates butoir modifiées en janvier 2022

Pour vous aider à vous y retrouver en fonction de vos certificats et de la classe de vos dispositifs, nous avons mis à jour notre infographie, que vous pouvez télécharger gratuitement sur notre site à cette adresse. Profitez-en !

Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Europe : 19ème organisme notifié selon le RDMDIV

[2025-10-21] (Accès libre) La Commission européenne a publié la désignation d’un nouvel organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Il s’agit de SGS FIMKO OY basé à Helsinki (Finlande), numéro 0598....

FDA : nouvelles présentations pédagogiques sur le QMSR

[2025-09-30] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié, le 30 septembre 2025, deux nouvelles présentations sur le règlement relatif au système de management de la…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Europe : nouvel organisme notifié selon le RDM

[2025-10-07] (Accès libre) La Commission européenne a désigné un nouvel organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Il s’agit de NOTICE D.O.O. basé à Ljubljana (Slovénie), numéro 3121. Cet organisme est le 51ᵉ organisme notifié...

FDA : assurance logicielle pour les logiciels de production et les logiciels de systèmes qualité

[2025-09-24] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié, le 24 septembre 2025, les directives finales concernant l'assurance logicielle (CSA pour "Computer Software Assurance") des logiciels…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...