Recommandations du TÜV SÜD pour « rentabiliser » les audits internes.

[2022-04-30] (Accès libre) Suite à une étude menée auprès de plus de 500 entreprises portant sur leur programme d’audit interne, le TÜV SÜD America (filiale du TÜV SÜD basé à Munich) a émis le 30 avril 2022 des recommandations pour aider les entreprises à améliorer ce processus.

Ces recommandations ont été faites au travers d’un livre blanc (« white paper ») de 9 pages intitulé « A New Lens on Internal Audits and How Your Organization Can Maximize Their Benefits ».

Le constat est que beaucoup d’entreprises réalisent des audits internes uniquement pour démontrer leur conformité aux normes ISO relatives aux systèmes de management de la qualité (SMQ).

Pourtant, la mise en œuvre de l’approche processus est un engagement de l’entreprise vers la qualité pour satisfaire les besoins de ses clients et répondre aux exigences réglementaires. C’est un moteur d’amélioration continue, d’apprentissage et d’innovation de toute l’organisation.

Le TÜV SÜD analyse comment un programme d’audit interne solide, défini pour évaluer la conformité du SMQ, peut être utilisé par la direction de l’entreprise pour évaluer les activités de l’entreprise et obtenir des informations précieuses sur les axes d’amélioration de l’organisation.

Les chapitres du document sont les suivants :

– À propos des auteurs

– Avantages d’un programme d’audit interne solide

– Penser au-delà de la conformité

– Élargir la perspective des audits internes

– Avoir un impact positif avec les rapports d’audit

– Utiliser les audits pour renforcer une organisation

Article rédigé par Sophie Lemonnier, membre du réseau DM EXPERTS.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

[2025-10-17] La Commission européenne a adopté le 17 octobre 2025 un nouveau règlement d'exécution en application du règlement (EU) 2021/2282, réglementation européenne sur l’évaluation des technologies de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Audit : ce que prépare le projet de norme ISO/DIS 19011:2025

[2025-03-17] L’International Organization for Standardization (ISO) avait soumis à consultation publique le 17 mars, jusqu’au 9 juin 2025, le projet de révision de la norme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ISO 13485 : Bonne nouvelle pour le secteur des DM !

[2025-10-31] (Accès libre) La norme ISO 13485:2016, (norme sur les Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires) est reconfirmée jusqu’en 2030 ! À l’issue de la consultation et lors de la revue...

EUDAMED : notification de conformité de la plateforme

[2025-11-27] (Accès libre) Le 27 novembre dernier, la Commission européenne a publié au Journal Officiel de l’Union Européenne la notification officielle de la conformité de la plateforme EUDAMED, base de données européenne sur les dispositifs médicaux. Cette notification est détaillée...