[2022-05-03] (Accès libre) Notre catalogue de formations inclut désormais une formation à l’ISO 13485:2016 – Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires.
Cette formation d’une journée (en présentiel ou à distance) vise à vous présenter et à vous former à la norme ISO 13485:2016. Elle met également en perspective les exigences actuellement couvertes par cette norme, ainsi que les éléments à fournir pour se mettre en conformité aux règlements RDM (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746.
Il ne faut effectivement pas négliger la mise en place d’un système qualité qui concerne désormais tous les fabricants, y compris les dispositifs de classe I relevant du règlement relatif aux dispositifs médicaux !
Nos prochaines sessions d’intervention sont programmées :
- en distanciel : le 8 juin 2022
- en présentiel :
- le 23 juin 2022
- le 7 juillet 2022
- le 15 septembre 2022
Lieu de la prochaine session en présentiel : CHASSIEU (69680 – Métropole de Lyon) sur un site partenaire.
Vous pouvez combiner cette formation avec une formation à l’audit interne, qui est programmée le jour suivant : voir l’article sur la formation à l’audit interne.
Ces formations sont réalisées par Isabelle DOUCHET, membre du réseau DM Experts en partenariat avec DM Experts. Elle dispose d’une longue expérience en tant qu’auditrice ISO 9001, ISO 13485, et est qualifiée auditrice IRCA.
Contactez-nous sur : https://academie.dm-experts.fr/contact/