Cybersécurité : vulnérabilités affectant les DM qui utilisent une liaison « Bluetooth »

[2021-09-01] (Accès libre) La Health Science Authority (HSA), autorité réglementaire de Singapour, a émis le 1er septembre 2021 deux pages de recommandations, suite à la découverte de nouvelles vulnérabilités en cybersécurité, appelées « BrakTooth » qui affectent notamment les Dispositifs Médicaux (DM) utilisant le protocole Bluetooth classic.

Pour les DM affectés par une de ces vulnérabilités, un attaquant se trouvant à proximité du DM peut déclencher des blocages, des plantages ou des exécutions du code arbitraire, pouvant conduire à la défaillance de fonctions critiques du dispositif.

Afin de déterminer si vos DM sont impactés par ces vulnérabilités, la HSA renvoie sur deux documents :
– une description des différentes vulnérabilités identifiées par le SingCERT, et
– des informations techniques publiées par l’Université de Technologie et de Design de Singapour (SUTD).

La HSA indique ensuite la marche à suivre pour les fabricants de DM impactés :

– Identifier les DM affectés par ces vulnérabilités en se référant aux documents précédemment cités ;

– Informer la HSA ;

– Effectuer une évaluation des risques des vulnérabilités et de l’impact dans le contexte des DM en fonction de leur utilisation prévue ;

– Élaborer des plans d’atténuation des risques, y compris des mesures de contournement provisoires en attendant le développement d’un correctif de sécurité ;

– Développer les correctifs de sécurité le plus rapidement possible et s’assurer qu’ils sont correctement déployés sur tous les appareils concernés ;

– Communiquer avec les établissements de santé et les utilisateurs finaux sur les actions requises pour corriger ce problème.

La HSA indique également la marche à suivre pour les établissements de santé et les utilisateurs finaux, à savoir : prendre contact avec les fournisseurs et fabricants de DM pour vérifier si leurs dispositifs sont affectés par ces vulnérabilités. Si cela est le cas, mettre en œuvre les mesures d’atténuation recommandés par les fabricants de DM.

Enfin, pour toutes questions concernant ces vulnérabilités, une adresse spécifique a été mise en place.

Article rédigé par Hélène Clément

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Première norme d’application DM des tests de performances d’intelligences artificielles !

[2025-10-03] Le cadre normatif de l’intelligence artificiel progresse. Nous vous avions parlé, dans un article précédent du réseau, de l’IEC 63521 "Dispositif médical basé sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Projet de norme sur la cybersécurité des intelligences artificielles

[2025-09-05] Le 5 septembre 2025, un projet de norme relatif aux exigences de cybersécurité pour les systèmes d’intelligence artificielle (IA) a été publié par l’une des 3…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

[2025-10-17] La Commission européenne a adopté le 17 octobre 2025 un nouveau règlement d'exécution en application du règlement (EU) 2021/2282, réglementation européenne sur l’évaluation des technologies de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Audit : ce que prépare le projet de norme ISO/DIS 19011:2025

[2025-03-17] L’International Organization for Standardization (ISO) avait soumis à consultation publique le 17 mars, jusqu’au 9 juin 2025, le projet de révision de la norme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...