GMED : forum – Logiciels de DM à venir

[2021-06-23] (Accès libre) Le GMED a publié le 23 juin 2021 une annonce relative à son prochain forum qui aura pour titre « Logiciels de DM : quelles exigences applicables en vue de leur mise sur le marché ? ».

Ce forum se tiendra le 28 septembre 2021 ; il traitera notamment de la qualification et de la classification des logiciels de DM, de la constitution de la documentation technique, de la mise en conformité des logiciels de DM au titre du Règlement (UE) 2017/745, de certification « CB Scheme » (Schéma OC)…

Accédez à cette annonce par ce lien.

Article rédigé par Olivier Tessier, membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

MHRA : webinaire AI Airlock le 19 juin 2025

[2025-05-30] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a annoncé ce 30 mai 2025 la tenue de son prochain webinaire sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

Évaluation biologique des DM : projet de norme ISO/FDIS 10993-1

[2025-05-22] (Accès libre) La norme ISO 10993-1 sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux évolue. Le projet final de norme internationale (« Final Draft International Standard » ou FDIS) a été publié le 22 mai 2025. Cette évolution apporte des clarifications...

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

[2025-05-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 mai 2025 une mise à jour de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED

[2025-04-07] (Accès libre) La Commission européenne a organisé un atelier gratuit dédié à EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, le mercredi 21 mai 2025, de 8h45 à 17h45 (18h45 en présentiel), en format hybride : à Stuttgart...