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Extraction avant caractérisation chimique des DM : ISO 10993-12:2021 & ISO 10993-18:2020

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[2021-02-26] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts), a rédigé une nouvelle « Note d’analyse » consacrée aux normes ISO 10993-12:2021 et 10993-18:2020 intitulée :

« Extraction avant caractérisation chimique des dispositifs médicaux : ISO 10993-12:2021 & ISO 10993-18:2020 »

Il présente les interactions entre ces deux normes, analyse les quelques nouveautés de la version 2021 de l’ISO 10993-12 pour la préparation d’échantillons en vue d’une caractérisation chimique, et revient sur les points techniques importants qu’il faut considérer pour la réalisation d’extractions.

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