[2021-02-26] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts), a rédigé une nouvelle « Note d’analyse » consacrée aux normes ISO 10993-12:2021 et 10993-18:2020 intitulée :
Il présente les interactions entre ces deux normes, analyse les quelques nouveautés de la version 2021 de l’ISO 10993-12 pour la préparation d’échantillons en vue d’une caractérisation chimique, et revient sur les points techniques importants qu’il faut considérer pour la réalisation d’extractions.
[2025-10-31] (Accès libre) La norme ISO 13485:2016, (norme sur les Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires) est reconfirmée jusqu’en 2030 ! À l’issue de la consultation et lors de la revue...
[2025-11-27] (Accès libre) Le 27 novembre dernier, la Commission européenne a publié au Journal Officiel de l’Union Européenne la notification officielle de la conformité de la plateforme EUDAMED, base de données européenne sur les dispositifs médicaux. Cette notification est détaillée...
