BSI : webinaires gratuits pour vous préparer au marquage UKCA BSI des DM et DMDIV

[2020-12-21] Après la publication d’un nombre significatif de documents et de plusieurs webinaires (en anglais) relatifs aux nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux (voir cet article publié antérieurement), le BSI (British Standards Institution) vous propose gratuitement 2 sessions de formation identiques en anglais le mardi 12 janvier 2021 de 10:00 à 11:00 et de 17:00 à 18:00 (heure de Paris) intitulées :

« Marquage UKCA BSI pour les dispositifs médicaux et les DIV, êtes-vous prêt ? »

Rappelons que le marquage UKCA est requis depuis le 1er janvier 2021 pour mettre sur le marché en Grande-Bretagne des dispositifs médicaux, sauf si vous disposez d’un certificat CE émis avant le 1er janvier 2021 par un organisme reconnu par l’UE (27 pays) qui vous permette de bénéficier d’une période de grâce pouvant aller jusqu’au 30 juin 2023 : voir notre article précédent.

Pour vous inscrire à l’un de ces webinaires, cliquez sur ce lien, rendez-vous au bas de la page à la rubrique « Nos prochains webinars gratuits », choisissez l’horaire qui vous convient et complétez le formulaire d’inscription.

Si vous n’êtes pas disponible à cette date, vous pouvez vous inscrire quand même, afin de recevoir le lien vers l’enregistrement du webinaire et la présentation après l’événement.

Article rédigé par Mariette Chevallier

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : mise à jour du programme eCopy pour les soumissions de DM

[2025-12-03] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 3 décembre 2025 une mise à jour de son guide relatif au programme "eCopy", utilisé dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un système de management de la qualité pour le règlement sur l’IA

[2025-10-30] Un texte normatif dédié à l’implémentation des exigences du règlement (UE) 2024/1689 sur l’intelligence artificielle (IA) (ou AI Act en anglais) est en cours…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un projet de règlement européen pour aligner les pratiques des ON et imposer plus de transparence

[2025-12-12] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 12 décembre 2025 un projet de règlement d’exécution de 13 pages pour fixer les règles d’application des exigences auxquelles doivent satisfaire les Organismes Notifiés (ON). Ce projet de règlement est soumis...

MHRA : évolutions des lignes directrices pour les investigations cliniques et feuille de route DMDIV

[2025-12-05] Durant l'année 2025, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a régulièrement fait évoluer ses lignes directrices sur la notification des intentions…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...