Plateforme des données de santé : la CNIL missionnée pour expertiser la pseudonymisation

[2020-06-19] La CNIL a publié le 19 juin 2020 un article intitulé «Plateforme des données de santé : le Conseil d’État confie à la CNIL la mission d’expertiser la robustesse des mesures de pseudonymisation».

Annoncée par la Mission Villani, la plateforme des données de santé ou « Health Data Hub » a pour but de stocker des données provenant principalement des hôpitaux français et de l’assurance maladie afin de les mettre à la disposition de chercheurs académiques ou de start-ups qui souhaitent utiliser des techniques d’Intelligence Artificielle (IA) pour favoriser la recherche dans le domaine de la santé, axe identifié comme prioritaire dans la stratégie de la France sur l’IA. Toutefois, pour garantir l’anonymat des patients, ces données de santé doivent impérativement être « pseudonymisées ».

Dans le contexte de la crise sanitaire de la COVID-19, le Ministère de la Santé a souhaité autoriser en urgence par un arrêté le 21 avril 2020 la réception de premières données par la Plateforme des données de santé afin de réaliser des premiers projets d’IA pour faire face à l’épidémie. Cet arrêté a été contesté et rejeté par une ordonnance le 19 juin 2020 par le Conseil d’État qui souhaite que la CNIL expertise la robustesse des mesures de pseudonymisation et vérifie que le processus suivi garantisse l’impossibilité de remonter à l’identité des patients.

Rappelons que Sébastien Kerdélo, auteur de cet article, vous propose une formation complète d’une journée intitulée « Intelligence Artificielle et dispositifs médicaux : l’heure est aux propositions concrètes ! ». Trois nouvelles dates sont proposées en septembre et octobre 2020 : voir l’article correspondant.

Article rédigé par Sébastien Kerdélo, membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Nouvelle version de l’ISO 7405 pour l’évaluation biologique des dispositifs médico-dentaires

[2025-06-20] (Accès libre) Une nouvelle édition de la norme ISO 7405, couvrant l’évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux (DM) utilisés en médecine bucco-dentaire, est disponible depuis le 20 juin 2025. Nous en sommes donc désormais à la quatrième édition...

MHRA : réponse à la consultation sur les voies d’accès réglementaires, le marquage UKCA et les DMDIV

[2025-07-22] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a publié, le 22 juillet 2025, la réponse du gouvernement britannique à une consultation publique initiée fin 2024. Cette consultation concerne les voies d’accès au marché britannique et les dispositifs médicaux de diagnostic in...

Code de bonnes pratiques pour l’IA à usage général

[2025-07-10] La Commission européenne a publié le 10 juillet un code de bonnes pratiques pour l'Intelligence Artificielle (IA) à usage général ("General-Purpose AI", ou GPAI). Ce code…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : prise de position sur les DMDIV orphelins

[2025-07-17] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 17 juillet 2025 une prise de position (position paper) sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...