DM combinés avec un médicament : la délivrance de l’avis par l’ON (RDM art. 117) expliquée par le BSI
[2020-06-13] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 13 juin 2020 une synthèse de 4 pages (en anglais) pour expliquer le déroulement de la procédure de délivrance d’un avis par l’Organisme Notifié (ON) prévue à l’article 117 du règlement (UE) 2017/745 (RDM) pour les « dispositifs médicaux combinés avec un