2020-05-13 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

HAS : enquête sur une proposition de classification fonctionnelle des solutions numériques

2020-05-13

[2020-04-22] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 22 avril 2020 une proposition de classification des solutions numériques selon leur finalité d’usage, et lance une consultation publique pour recueillir les suggestions afin d’optimiser la lisibilité et l’exhaustivité des catégories envisagées. Vous pouvez télécharger le document de travail nommé

MDCG : déclarations d’événements indésirables graves lors des investigations cliniques en l’absence d’EUDAMED

2020-05-13

[2020-05-13] Deux nouveaux documents ont été publiés le 13 mai 2020 par le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) : « MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745 » « MDCG 2020-10/2 Clinical Investigation Summary Safety Report Form v1.0 » Le premier document traite de

mai 13, 2020

HAS : enquête sur une proposition de classification fonctionnelle des solutions numériques

MDCG : déclarations d’événements indésirables graves lors des investigations cliniques en l’absence d’EUDAMED

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

MHRA : désignation du LNE-GMED UK comme organisme notifié pour les DMDIV

Cybersécurité : les députés européens adoptent le projet de règlement sur la cyberrésilience (Cyber Resilience Act)

ENISA : cartographie normative du projet de règlement sur la cyber résilience (Cyber Resilience Act)

MDCG : lignes directrices et autres délivrables pour 2024

Renouvellement de la certification Qualiopi pour DMEXPERTS : garantie de qualité et de financement pour les formations, une étape marquante dans nos 10 ans d’existence !

Découvrez notre formation avec un contenu enrichi sur l’Intelligence Artificielle (IA) pour les DM et DMDIV : lancement en septembre 2024 !

Flash réglementaire et normatif