Cybersécurité : risques identifiés par la FDA avec des liaisons « Bluetooth Low Energy »

[2020-03-03] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 3 mars 2020 une information relative à des vulnérabilités potentielles de cybersécurité pour certains dispositifs médicaux qui utilisent une communication par « Bluetooth Low Energy (BLE) ». Si ces vulnérabilités étaient exploitées, elles pourraient permettre à un utilisateur non autorisé de mettre en panne ou d’interrompre à distance le fonctionnement d’un dispositif, ou d’accéder à des fonctions normalement réservées à un utilisateur autorisé.

Les risques de cybersécurité ne sont donc pas limités aux appareils connectés qui communiquent par liaison « Wifi » (ou par connexion physique).

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

MDCG 2025-7 : révision du guide sur la mise en œuvre du ‘Master UDI-DI’

[2025-12-17] (Accès libre) Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a mis à jour, le 17 décembre 2025, sa prise de position pour les calendriers de mise en œuvre du ‘Master UDI-DI’ pour les lentilles de contact,...

EUDAMED : mise à jour du guide utilisateur « IUD et dispositifs » et délais d’enregistrement

[2024-01-27] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 27 janvier 2026 une mise à jour du guide utilisateur « IUD et dispositifs ». Il s’agit de la version 2.22.0 du guide de 115 pages intitulé « EUDAMED user guide...

FDA : mise à jour du programme eCopy pour les soumissions de DM

[2025-12-03] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 3 décembre 2025 une mise à jour de son guide relatif au programme "eCopy", utilisé dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un système de management de la qualité pour le règlement sur l’IA

[2025-10-30] Un texte normatif dédié à l’implémentation des exigences du règlement (UE) 2024/1689 sur l’intelligence artificielle (IA) (ou AI Act en anglais) est en cours…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...