SNITEM : panorama et analyse qualitative de la filière industrielle des DM en France

[2020-01-08] Le SNITEM a publié une mise à jour de l’étude menée en 2017 consacrée à l’analyse quantitative et qualitative de la filière des dispositifs médicaux en France. Cette étude de 24 pages (qui peut être téléchargée ci-dessous sur le site du SNITEM) a de nouveau été confiée à D&Consultants :

« Panorama 2019 et analyse qualitative de la filière industrielle des DM en France »

Elle met en lumière les spécificités du secteur (93% de PME, 9 milliards d’euros à l’export, en croissance de 10% par an, 90 000 emplois) et insiste sur les défis pour le développement futur : accroissement des contraintes réglementaires et des délais, difficultés croissantes d’accès au marché, problèmes de financement et de ressources humaines (en particulier pour les profils réglementaires).

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : mise à jour du programme eCopy pour les soumissions de DM

[2025-12-03] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 3 décembre 2025 une mise à jour de son guide relatif au programme "eCopy", utilisé dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un système de management de la qualité pour le règlement sur l’IA

[2025-10-30] Un texte normatif dédié à l’implémentation des exigences du règlement (UE) 2024/1689 sur l’intelligence artificielle (IA) (ou AI Act en anglais) est en cours…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un projet de règlement européen pour aligner les pratiques des ON et imposer plus de transparence

[2025-12-12] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 12 décembre 2025 un projet de règlement d’exécution de 13 pages pour fixer les règles d’application des exigences auxquelles doivent satisfaire les Organismes Notifiés (ON). Ce projet de règlement est soumis...

MHRA : évolutions des lignes directrices pour les investigations cliniques et feuille de route DMDIV

[2025-12-05] Durant l'année 2025, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a régulièrement fait évoluer ses lignes directrices sur la notification des intentions…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...