[2019-12-04] La Commission européenne a publié le 4 décembre 2019 une série de documents concernant l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) :
– MDR EUDAMED UDI Data Dictionary V5.0 (fichier Excel : mise à jour du document publié antérieurement)
– GS1 Basic UDI-DI et son annexe GS1 UDI HRI & AIDC Formats
– HIBCC Basic UDI-DI et son annexe HIBCC UDI HRI & AIDC Formats
– ICCBBA Basic UDI-DI et son annexe ICCBBA UDI HRI & AIDC Formats
– IFA Basic UDI-DI et son annexe IFA UDI HRI & AIDC Formats
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[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...
[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...
