ISO 14971:2019 : une infographie du BSI sur les nouveautés de cette version

[2019-11-21] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 21 novembre 2019 une infographie très claire (en anglais) qui résume en 3 pages les changements introduits par la version 2019 de l’ISO 14971 par rapport à la version antérieure.

Vous pouvez télécharger ce document gratuitement en suivant ce lien.

Le BSI avait déjà publié le 22 août 2019 un « livre blanc » sur la nouvelle ISO 14971 : voir l’article que nous avions publié à cette occasion.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

ANSM : publications de trois compte-rendus de réunions de comités

[2026-09-25] L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, au mois de septembre 2026, trois compte-rendus (CR) de trois…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : vers une soumission électronique obligatoire des PMA avec eSTAR

[2026-09-18] Le 18 septembre 2026, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié au registre fédéral un avis annonçant la disponibilité d'un projet de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : avis de consultation publique concernant le « tracking » des DM

[2026-09-11] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 11 septembre 2026, un avis de consultation publique concernant les exigences de suivi (« tracking ») des dispositifs médicaux (DM). L’avis est disponible sur le site du...

Suisse : bonnes pratiques de vigilance pour les DMDIV

[2026-09-10] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié, le 10 septembre 2026, un guide pour les activités de matériovigilance en rapport avec les dispositifs de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...