fr
Prendre rendez-vous

Nouvelle version de l’IEC 62304 : une analyse des changements

Rechercher un article
Notre veille gratuite

[2019-11-22] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 22 novembre 2019 sur son blog un article (en anglais) intitulé :

« IEC 62304:2019 or 2020 – Next Generation »

Il y présente une analyse des nouveautés de la future version de cette norme, dont le titre est : « Logiciels de santé – Processus du cycle de vie du logiciel ».

La publication de cette nouvelle version de la norme est attendue pour 2020. L’enquête publique à l’AFNOR se termine le 13 décembre 2019, comme indiqué dans notre précédent article.

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

ENISA : état des lieux en matière de nomenclature logicielle (SBOM) et de cybersécurité

[2026-06-09]  L’Agence Européenne de cybersécurité « ENISA » (European Union Agency for Cybersecurity) a publié ce 9 juin 2026 le rapport de son enquête lancée fin 2025…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>

MDSAP : 1er rapport annuel sur les avancées de 2025

[2026-06-16] Le Conseil d'Autorité Réglementaire (Regulatory Authority Council, RAC) du programme MDSAP (Medical Device Single Audit Program, ou programme d'audit unique pour les dispositifs médicaux)…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>

EUDAMED : le MDCG 2026-4 confie aux fabricants le chargement de tous les résumés SSP et SSCP !

[2026-06-18] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié le 18 juin 2026 le document de position MDCG 2026-4, relatif à la gestion…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>

ANSM : dispositifs sans finalité médicale (annexe XVI) et dispositions transitoires

[2026-06-03] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié sur son site une page d’explication intitulée « Existe-t-il des dispositions transitoires pour les dispositifs sans finalité médicale ? ». Cette page concerne...

Lire la suite >>