[2019-08-20] Les notifications des organismes selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) arrivent progressivement, mais au compte-gouttes : c’est maintenant au tour de l’IMQ en Italie (ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.) d’être notifié. L’IMQ porte le numéro 0051. La publication sur le site NANDO de l’Union européenne a eu lieu le 20 août 2019.
Comme toujours, il faut bien regarder la liste des codes produits et des annexes pour lesquelles l’organisme est notifié.
[2025-05-22] (Accès libre) La norme ISO 10993-1 sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux évolue. Le projet final de norme internationale (« Final Draft International Standard » ou FDIS) a été publié le 22 mai 2025. Cette évolution apporte des clarifications...
[2025-04-07] (Accès libre) La Commission européenne a organisé un atelier gratuit dédié à EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, le mercredi 21 mai 2025, de 8h45 à 17h45 (18h45 en présentiel), en format hybride : à Stuttgart...
