[2019-04-12] Le BSI (British Standards Institution) a publié depuis 2 ans un nombre significatif de documents et mis en ligne plusieurs webinaires (en anglais) qui peuvent vous être très utiles pour vous aider à préparer votre transition vers les nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux. Citons à titre d’exemples :
– le livre blanc sur les nanotechnologies
– le livre blanc sur la documentation technique et le règlement (UE) 2017/745 (RDM)
– le webinaire sur l’impact du RDM sur le système qualité
– le webinaire sur l’article 18 relatif à la carte d’implant
Vous pouvez télécharger gratuitement les livres blanc en cliquant sur ce lien.
Pour accéder aux webinaires, il suffit de vous rendre sur cette page.