FDA : codification des événements indésirables pour les déclarations

[2017-11-09] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a rendu obligatoire à compter du 14 août 2015 l’envoi de déclarations d’incidents sous forme électronique (voir l’article que nous avions publié à l’époque). Elle a publié le 9 novembre 2017 la liste des codes à utiliser lors de ces déclarations d’événements indésirables. Une liste de questions fréquentes avec réponses est également disponible.

Pour savoir quels événements doivent être déclarés de façon obligatoire auprès de la FDA, reportez-vous à cette page.

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