[2017-03-07] Les inscriptions sont ouvertes pour la formation aux affaires réglementaires, organisée pour la 5ème fois consécutive par le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales), l’UTC (Université de Technologie de Compiègne – Gilbert Farges) et DM Experts (Denys Durand-Viel). Proposée au tarif exceptionnellement bas de 907 € HT
[2017-03-07] Nous vous l’avons promis dans un numéro précédent du « Flash de DM Experts », voilà notre promesse tenue : vous pouvez désormais bénéficier de la version finale en français du « Règlement sur les dispositifs médicaux » avec une table des matières interactive. Il s’agit de la version finale du projet de
[2017-03-04] Aurélien Bignon, de la société BioM ADVICE (et membre du réseau DM Experts) a publié une note d’analyse de la future version de la norme ISO 10993-1. Rappelons que cette norme relative à la biocompatibilité vient d’être soumise à enquête publique (voir notre article dans le numéro précédent du
[2017-02-27] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 27 février 2017 une nouvelle version (datée du 20 février) du document “Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV”. Dans le sommaire, la seule mise à jour par rapport à