[2017-02-10] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 10 février 2017 un autre article (en anglais) qui présente une analyse du contenu de la version finale du guide publié par la FDA le 30 décembre 2016 (voir l’article du « Flash de DM Experts » du même jour). Il détaille les modifications apportées par rapport au projet de guide qui avait été publié antérieurement.
Pour accéder à cette analyse, cliquez ici.
[2025-05-22] (Accès libre) La norme ISO 10993-1 sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux évolue. Le projet final de norme internationale (« Final Draft International Standard » ou FDIS) a été publié le 22 mai 2025. Cette évolution apporte des clarifications...
[2025-04-07] (Accès libre) La Commission européenne a organisé un atelier gratuit dédié à EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, le mercredi 21 mai 2025, de 8h45 à 17h45 (18h45 en présentiel), en format hybride : à Stuttgart...
