[2016-08-19] Notre confrère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié le 19 août 2016 sur son blog un comparatif très instructif sur les changements introduits par le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux en matière de classification des DM. Outre une analyse des modifications introduites, il propose en téléchargement un tableau comparatif entre le nouveau règlement et la directive 93/42/CEE qui met en évidence toutes les modifications et leurs conséquences en matière de classification. Cela peut vous faciliter grandement l’analyse de l’impact sur vos propres dispositifs. Son tableau est basé sur la traduction officielle française du règlement sur les dispositifs médicaux, publiée le 9 août 2016 (voir l’article correspondant).