[2016-09-20] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 20 septembre 2016 un guide de 48 pages qui fournit des recommandations pour présenter les résultats de modélisation numérique dans un dossier de soumission réglementaire pour les dispositifs médicaux, afin de répondre aux attentes de la FDA. Les études
[2016-09-16] L’événement créé en 2013 par l’ISIFC (l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté) prend chaque année plus d’ampleur : il a réuni près de 200 personnes chaque jour les 15 et 16 septembre 2016 pour sa quatrième édition. Des intervenants de haut niveau se sont succédés pour aborder les évolutions réglementaires
[2016-02-03] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 3 février 2016 un guide intitulé « Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices » qui, depuis le 3 avril 2016, remplace une version antérieure d’un guide similaire qui datait de juillet 2000. Nous avions déjà mentionné ce document