[2016-05-09] Denys Durand-Viel a rédigé un article pour le numéro de mai/juin 2016 de la revue gratuite DeviceMed, afin de vous aider à établir les priorités pour un changement en douceur vers la nouvelle version de l’ISO 13485:2016. Vous pouvez retrouver cet article dans notre rubrique « Documents à télécharger ».
[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...
[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...
