Changer d’organisme notifié ? Anticipez !

[2016-01-25] C’est le titre d’un article rédigé par Denys Durand-Viel, publié dans le numéro de janvier-février 2016 de la revue DeviceMed. Suite à la disparition de près du quart des organismes notifiés en Europe, la situation critique dans laquelle se trouvent les organismes notifiés restants crée des difficultés sérieuses pour les fabricants lorsqu’ils sont obligés de trouver un autre organisme pour pouvoir continuer à mettre leurs produits sur le marché. Explications et commentaires se trouvent dans l’article en question.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Formations de juin, juillet, septembre : ISO 13485, PCVRR/PRRC, évaluation clinique, investigations cliniques, audit interne

[2025-06-02] (Accès libre) Consultez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour les mois de juin, juillet et septembre Que vous soyez fabricant ou sous-traitant, ces sessions vous permettront de mieux comprendre et appliquer les exigences réglementaires et normatives des dispositifs médicaux....

Formations e-learning RDM & RDMDIV : maîtrisez la réglementation à votre rythme avec DMEXPERTS

[2025-06-02] (Accès libre) Depuis 2018, DMEXPERTS vous propose une offre e-learning unique, alliant flexibilité, expertise et efficacité. Une formation modulaire et accessible en ligne Grâce à notre accès EXPRESS, vous pouvez : Des modules ciblés par thématique ou un parcours...

RDV BtoB avec DMEXPERTS à la Journée Start-up Innovantes des DM – 17 Juin 2025 (Paris)

[2025-05-28] (Accès libre) Besoin d’accélérer vos projets de développement ou la conformité de votre dispositif médical ? DMEXPERTS sera présent à la Journée Start-up Innovantes des Dispositifs Médicaux, le 17 juin 2025 à Paris, organisée par le SNITEM. Bien que...

La veille… pour le lendemain ?!

[2025-06-02] (Accès libre) Savez-vous qu’il est possible d’actualiser votre veille réglementaire et normative en quelques heures, du jour pour le lendemain ? Voici comment préparer, à la vitesse de l’éclair, votre revue de direction ou l’audit de votre organisme de...