[2015-09-30] La version 1.17 du manuel sur les produits frontière et la classification (titre complet en anglais : “MANUAL ON BORDERLINE AND CLASSIFICATION IN THE COMMUNITY REGULATORY FRAMEWORK FOR MEDICAL DEVICES”) a été publiée en septembre 2015 par la Commission européenne, elle avait échappé à la sagacité de notre veille : il nous a semblé nécessaire de corriger cette omission.
Les nouveautés qui ont été ajoutées par rapport à la version précédente sont indiquées dans la table des matières, et concernent :
– carte utilisée pour stimuler la génération de sueur afin d’en recueillir un échantillon ;
– récipient de recueil de liquides utilisé lors des procédures médicales ;
– pansement à base de gel contenant du beta-glucan soluble ;
– suppositoires à la glycérine ;
– produits de blanchiment des dents (amendement) ;
– logiciel pour faciliter la consultation d’un guide ;
– logiciel pour gestion de programmes de restauration des fonctions cognitives et de rééducation ;
– logiciel pour gestion de données patient et surveillance.