[2015-09-14] Nouveau “livre blanc” (“White Paper”) publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur : « ISO 13485 – The proposed changes and what they mean for you » (« ISO 13485 – Les changements proposés et leur impact pour vous »). Les chapitres de la norme sont repris un par un, et chaque modification ou nouveauté est commentée. Ce document étant basé sur la dernière version du projet de norme (ISO/DIS2), le rédacteur a pris soin d’indiquer qu’il pourrait y avoir quelques modifications dans le texte final.
Comme pour tous les livres blancs publiés par le BSI, une simple inscription à l’adresse suivante permet d’accéder à ce document de 14 pages :
http://www.bsigroup.com/en-GB/our-services/medical-device-services/BSI-Medical-Devices-Whitepapers/