« Changement d’organisme notifié : attention, danger ! »

[2015-09-13] Monsieur Aurélien Bignon (BioM Advice, membre du réseau DM Experts) a publié ce mois-ci un article intitulé : « Changement d’organisme notifié : attention, danger ! »

Il attire à juste titre l’attention des fabricants sur le fait que, dans un contexte où le nombre d’organisme notifiés diminue régulièrement, il est essentiel pour un fabricant de bien se préparer au cas où il est amené à changer d’organisme, et surtout, de s’y prendre très longtemps à l’avance s’il veut éviter de se retrouver sans certificat CE (donc, sans pouvoir mettre ses produits sur le marché européen) pendant une période indéterminée, car les délais d’attente auprès des organismes renommés sont souvent de plusieurs mois.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Offres de fin d’année – abonnés PREMIUM : -20 % sur la formation RDM en ligne et offres exclusives sur notre veille *

[2025-10-28] (Accès libre) Pour bien terminer l’année 2025, profitez de nos promotions exclusives pour vous former et anticiper vos besoins en veille réglementaire et normative. Formations en ligne RDM (UE) 2017/745 Vous souhaitez vous former au règlement européen sur les...

Formations de novembre et décembre : IEC 62304, PCVRR/PRRC, IEC 62304+IEC 82304-1, stérilisation OE, vigilance

[2025-10-28] (Accès libre) Découvrez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour les mois de novembre et décembre ou demandez-nous des sessions de formations INTRA-entreprise sur site. Nous proposons également des formations e-learning sur les thématiques du RDM et RDMDIV dont l’accès...

Offres de fin d’année : – 20 % sur la formation RDM en ligne et offre sur notre veille

[2025-10-01] (Accès libre) Pour bien terminer l’année 2025, profitez de nos promotions pour vous former et anticiper vos besoins en veille réglementaire et normative. Formations en ligne RDM (UE) 2017/745 Vous souhaitez vous former au règlement européen sur les dispositifs...

Nouveauté : découvrez notre programme de formation à la matériovigilance et à la réactovigilance

[2025-09-26] (Accès libre) La vigilance est une obligation essentielle après mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) pour les fabricants. La vigilance a pour objectif d’éviter que ne se (re)produisent...