[2015-07-10] Les trois listes des normes harmonisées pour les directives 93/42/CEE (DDM), 90/385/CEE (DDMIA) et 98/79/CE (DDIV) ont été actualisées le 10 juillet 2015. Les normes ajoutées sont signalées par « new » en rouge :
– 5 principaux changements pour la DDM, dont l’EN 10993-3:2014 qui remplace l’EN 10993-3:2009 pour les essais de biocompatibilité relatifs à la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction. Pour les symboles pour l’étiquetage, la norme EN 15223-1:2012 est toujours absente, seule demeure l’EN 980:2008.
– 2 changements pour la DDMIA, dont l’EN 10993-3:2014 qui remplace l’EN 10993-3:2009 (idem ci-dessus)
– Aucune norme ajoutée ou nouvelle version de norme pour la DDIV.
Les liens vers les nouvelles listes des normes harmonisées sont disponibles ici :
– Liste des normes harmonisées pour la DDM