[2014-06-24] Nouveau « livre blanc » (« White Paper ») publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur la surveillance après la vente efficace (sous-titre : « Comprendre et mettre en œuvre une matériovigilance et un suivi clinique post-commercialisation »). Un document très pédagogique, basé principalement sur les guides MEDDEV 2.12-1 Rev. 8 et MEDDEV 2.12-2 Rev. 2.
http://www.bsigroup.com/en-GB/our-services/medical-device-services/BSI-Medical-Devices-Whitepapers/
[2026-04-02] (Accès libre) Le gouvernement britannique a publié un communiqué de presse le 2 avril 2026 annonçant un renforcement de la collaboration réglementaire entre la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique et la FDA (Food and Drug Administration américaine)...
[2026-05-22] (Accès libre) Santé Canada a publié sur son site, le 22 mai 2026, une mise à jour de sa page dédiée au processus d’inscription réglementaire (PIR ou en anglais : Regulatory enrolment process REP), processus qui permet d’avancer vers...
[2026-04-30] (Accès libre) L’EMA (European Medicines Agency) a mis en ligne la rediffusion de son webinaire consacré aux dispositifs « innovants de rupture » (« Breakthrough Medical Devices » ou « BtX »). Avant le lancement du programme pilote européen...
