[2014-06-24] Nouveau « livre blanc » (« White Paper ») publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur la surveillance après la vente efficace (sous-titre : « Comprendre et mettre en œuvre une matériovigilance et un suivi clinique post-commercialisation »). Un document très pédagogique, basé principalement sur les guides MEDDEV 2.12-1 Rev. 8 et MEDDEV 2.12-2 Rev. 2.
http://www.bsigroup.com/en-GB/our-services/medical-device-services/BSI-Medical-Devices-Whitepapers/
[2026-08-04] Le 4 août 2026, s’est clôturé le vote des organismes membres de l’ISO concernant le projet de norme ISO/DIS 11138-6:2026 « Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 6 : Indicateurs biologiques » pour les procédés...
[2026-08-28] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 28 août 2026, la décision portant sur la création d’un comité d’interface entre l’ANSM et les organismes notifiés (ON) désignés en France,...
