[2014-06-24] Nouveau « livre blanc » (« White Paper ») publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur la surveillance après la vente efficace (sous-titre : « Comprendre et mettre en œuvre une matériovigilance et un suivi clinique post-commercialisation »). Un document très pédagogique, basé principalement sur les guides MEDDEV 2.12-1 Rev. 8 et MEDDEV 2.12-2 Rev. 2.
http://www.bsigroup.com/en-GB/our-services/medical-device-services/BSI-Medical-Devices-Whitepapers/
[2026-01-17] (Accès libre) Le Royaume-Uni (Angleterre, Écosse et Pays de Galles) a publié et actualisé, le 17 janvier 2026, les listes consolidées des normes désignées applicables au Royaume-Uni (« Designated Standards »). Pour rappel, les « Designated Standards » sont des normes...
[2026-01-01] (Accès libre) La Commission européenne a publié la version consolidée au 1ᵉʳ janvier 2026 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Le règlement (UE) 2025/2457 du 26 novembre 2025 est à l’origine de ces modifications. Ce règlement concerne...
