[2014-03-21] L’autorité compétente en Grande-Bretagne (MHRA, Medicine and Healthcare products Regulatory Agency) a publié un guide accessible en ligne sur son site internet, portant le titre : « Guidance on medical device stand alone software (including apps) ». Il passe en revue les différents cas et fait référence à tous les guides et documents applicables.
http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Devices/Software/index.htm
[2025-07-16] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR, ou PRRC en anglais), organise son quatrième symposium annuel les jeudi 23 et vendredi 24 octobre 2025 à Rome (Italie). Ce sera aussi l’occasion de...
[2025-06-20] (Accès libre) La Commission européenne a publié le, 20 juin 2025, un communiqué annonçant l’exclusion des entreprises chinoises des marchés publics de l’Union européenne (UE) portant sur des dispositifs médicaux (DM) et d’une valeur supérieure à 5 millions d’euros. Cette mesure,...
