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[2022-04-15] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié un livre blanc de 20 pages intitulé « Using Standards to Demonstrate Conformity » au mois d’avril 2022. Vous pouvez accéder au livre blanc et le télécharger gratuitement, après avoir rempli le formulaire sur cette page du site internet du BSI. Ce document est divisé
[2022-04-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Une enquête vient d’être lancée par l’association MedTech Europe, à laquelle tous les fabricants sont invités à répondre, pour évaluer la situation et les difficultés rencontrées dans l’application du règlement (UE) 2017/745 : ce n’est pas une élection, alors ne vous abstenez pas et faites
[2022-04-07] (Accès libre) L’association MedTech Europe lance un grande enquête auprès des fabricants de dispositifs médicaux en Europe, afin de connaître leur situation par rapport au règlement (UE) 2017/745 et identifier les problèmes qu’ils rencontrent. Il est primordial que les PME et ETI Françaises y répondent, sinon seule la voix
[2022-04-05] (Accès libre) L’Association française des affaires réglementaires (AFAR) a publié le dernier numéro de la Gazette AFAR N°111. Maître Aude Vidal, membre du réseau DM Experts, et Muriel Gonidec, Directrice Générale de DM Experts SAS, y décryptent l’article 16 des deux règlements sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 et