fr
Prendre rendez-vous

Fabricants d’instruments chirurgicaux réutilisables : prêts pour mai 2020 ?

Rechercher un article
Notre veille gratuite

[2019-11-04] Madame Elem Ayne (ACR Medical, membre du réseau DM Experts) a rédigé un article paru dans le numéro de novembre-décembre 2019 du magazine DeviceMed dont le titre est :

« Fabricants d’instruments chirurgicaux réutilisables : prêts pour mai 2020 ? »

Les articles applicables du règlement ont été soigneusement répertoriés, puis le document présente différentes solutions pour répondre à l’exigence de fourniture de preuves cliniques, qui n’est pas évidente à respecter pour ce type de dispositif.

À la date de publication de cet article, aucune dérogation n’a encore été publiée par rapport à la date de mise en conformité obligatoire pour les instruments chirurgicaux réutilisables, qui vont nécessiter l’intervention d’un organisme notifié pour pouvoir continuer à être mis sur le marché après le 26 mai 2020.

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

La veille de Noël

[2025-12-15] (Accès libre) La fin de l’année 2025 approche. C’est le moment des fêtes et d’un repos bien mérité, et aussi de faire le bilan de l’année et de se projeter dans l’année à venir. Comment intégrerez-vous la veille dans...

Lire la suite >>

Plus que quelques jours pour profiter de nos promotions de fin d’année !

[2025-11-30] (Accès libre) Pour bien terminer l’année 2025, profitez de nos promotions pour vous former et vous informer sur la réglementation des dispositifs médicaux. Formations en ligne RDM (UE) 2017/745 Vous souhaitez vous former au règlement européen sur les dispositifs...

Lire la suite >>

Préparez votre calendrier de formations 2026 : vigilance, IEC 62304/82304-1, PCVRR/PRRC

[2025-11-30] (Accès libre) Les premières dates de formations en INTER-entreprises 2026 sont disponibles, vous pouvez également nous demander des sessions de formations INTRA-entreprise sur site. Nous proposons également des formations e-learning sur les thématiques du RDM et RDMDIV dont l’accès...

Lire la suite >>

Plus que quelques semaines pour profiter de -20 % sur la formation RDM en ligne et offres exclusives sur notre veille – abonnés PREMIUM *

[2025-11-30] (Accès libre) Pour bien terminer l’année 2025, profitez de nos promotions exclusives pour vous former et anticiper vos besoins en veille réglementaire et normative. Formations en ligne RDM (UE) 2017/745 Vous souhaitez vous former au règlement européen sur les...

Lire la suite >>