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Arrêt de commercialisation d’un DM : aspects réglementaires et éthiques

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[2019-08-27] Notre confrère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié le 27 août 2019 un article intitulé :

« Peut-on exiger le maintien de la production d’un dispositif médical ? »

Il passe en revue les exigences réglementaires (intégrant la gestion des risques et le maintien d’un rapport bénéfice/risque favorable tout au long du cycle de vie d’un DM, jusqu’à l’arrêt de sa commercialisation), mais aussi l’analyse de l’impact pour les patients, qui dicte la conduite à tenir pour accompagner la transition.

Saluons cet article qui traite d’un sujet sensible que personne n’avait abordé à ce jour.

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