fr
Prendre rendez-vous

Classification des implants rachidiens selon le RDM : tableau de synthèse

Rechercher un article
Notre veille gratuite

[2019-05-13] Monsieur Richard Minfelde (BPath, membre du réseau DM Experts) a publié une analyse très détaillée des différents documents disponibles à ce jour pour identifier la classe des divers implants rachidiens selon le règlement (UE) 2017/745, afin d’aboutir à un tableau de synthèse extrêmement précis et particulièrement utile qui préfigure les positions que devraient adopter les organismes notifiés vis-à-vis de ces questions complexes de classification. Son analyse et le tableau de synthèse correspondant sont accessibles par ce lien :

http://www.bpath.eu/wp-content/uploads/2019/05/Spinal-Device-Class-MDR-3.pdf

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Offres de fin d’année – abonnés PREMIUM : -20 % sur la formation RDM en ligne et offres exclusives sur notre veille *

[2025-10-28] (Accès libre) Pour bien terminer l’année 2025, profitez de nos promotions exclusives pour vous former et anticiper vos besoins en veille réglementaire et normative. Formations en ligne RDM (UE) 2017/745 Vous souhaitez vous former au règlement européen sur les...

Lire la suite >>

Formations de novembre et décembre : IEC 62304, PCVRR/PRRC, IEC 62304+IEC 82304-1, stérilisation OE, vigilance

[2025-10-28] (Accès libre) Découvrez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour les mois de novembre et décembre ou demandez-nous des sessions de formations INTRA-entreprise sur site. Nous proposons également des formations e-learning sur les thématiques du RDM et RDMDIV dont l’accès...

Lire la suite >>

Offres de fin d’année : – 20 % sur la formation RDM en ligne et offre sur notre veille

[2025-10-01] (Accès libre) Pour bien terminer l’année 2025, profitez de nos promotions pour vous former et anticiper vos besoins en veille réglementaire et normative. Formations en ligne RDM (UE) 2017/745 Vous souhaitez vous former au règlement européen sur les dispositifs...

Lire la suite >>

Nouveauté : découvrez notre programme de formation à la matériovigilance et à la réactovigilance

[2025-09-26] (Accès libre) La vigilance est une obligation essentielle après mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) pour les fabricants. La vigilance a pour objectif d’éviter que ne se (re)produisent...

Lire la suite >>